Allergoval Kapseln Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Kapsel Allergoval® enthält: 100 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz. Sonstige Bestandteile: Gelatine, SIO2 Stoff- oder Indikationsgruppe Bischromon, prophylaktisch wirksames Antiallergikum; Mastzellstabilisator Anwendungsgebiete Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria), Quincke-Ödem, Hautjucken, gastrointestinalen Störungen (Erbrechen, Brechreiz, Durchfälle, Bauchschmerz). Asthma und Nasenkatarrh (Rhinitis), bei denen Nahrungsmittelallergene die hauptsächlichen aus- lösenden Faktoren darstellen. Hinweis: Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles sind Allergoval® Kapseln nicht geeignet. Gegenanzeigen Allergoval Kapseln dürfen nicht verabreicht werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz oder einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels. Der Einsatz von Allergoval® Kapseln kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten zur Zeit noch nicht empfohlen werden. (bei Frühgeborenen entsprechen länger) Schwangerschaft Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure liegen bislang nicht vor. Dennoch sollten aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft Allergoval® Kapseln nur angewendet werden, wenn der Therapeut es für erforderlich hält. Stillzeit Eine Anwendung in der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen - Risiko - Abwägung erfolgen. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genußvon Nahrungsmittel zu einer lebensbedrohenden allergischen Reaktion (ana- phylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit Allergoval® Kapseln vorsichtshalber auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten. Wechselwirkung mit anderen Mitteln Bisher nicht bekannt Dosieranleitung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich 2 Kapseln Allergoval® ein (entsprechen insgesamt 800 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz); Kinder im Alter von zwei bis vierzehn Jahren erhalten viermal täglich eine Kapsel Allergoval® (entsprechend insgesamt 400 mg Cromoglicin- säure, Dinatriumsalz). Bei Säuglingen und Kleinkindern zwischen zwei Monaten und zwei Jahren beträgt die Tagesdosis 20 - 40 mg/kg Körpergewicht. 15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Kapseln entweder ganz mit etwas Wasser schlucken oder - bei Nahrungsmittelallergie beson- ders zu empfehlen - Kapselinhalt in 2 - 3 Eßlöffeln heißem Wasser gelöst einnehmen. Die Einnahme von Allergoval® Kapseln sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends. Über die Dauer der An- wendung entscheidet der behandelnde Therapeut. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Im Tierversuch zeigten sich selbst bei hoher Dosierung des Wirkstoffs nur geringfügige toxische Effekte. Auch für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Nebenwirkungen Übelkeit, Hautausschlag und Gelenkscherzen sind vereinzelt beobachtet worden. Diese Beschwerden klangen nach Absetzen des Medikaments spontan ab. In Einzelfällen wurden überempfindlichkeitsreak- tionen mit Hautrötung, Nesselsucht, Gesichts- schwellungen und schwere generalisierte anaphy- laktische Reaktionen mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit einer Cromoglicinsäure-Therapie beschrieben KÖHLER PHARMA GMBH Neue Bergstraße 3 - 7 D-64665 Alsbach-Hähnlein E-Mail: info@koehler-pharma.de Tel.: +49 (0) 6257 / 6 10 31 Fax: +49 (0) 6257 / 77 90