Gebrauchsinformation Tebonin® spezial 80 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 80 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35?67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist standardisiert auf 17,6?21,6 mg Flavonglykoside, bestimmt als Quercetin und Kämpferol incl. Isorhamnetin (mit HPLC) und berechnet als Acylflavone mit der Molmasse Mr = 756,7 (Quercetinglykoside) und Mr = 740,7 (Kämpferolglykoside); 4,0?5,6 mg Terpenlactone, davon 2,24?2,72 mg Ginkgolide A, B, C sowie 2,08?2,56 mg Bilobalid, und enthält weniger als 0,4 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium; Dimeticon-Emulsion; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Lactose-Monohydrat; Macrogol; Magnesiumstearat; Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose; Talkum; Farbstoffe: E171, E172. Darreichungsform und Inhalt: 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3) Filmtabletten Extrakt aus Ginkgo-Blättern Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel, Postfach 41 09 25, 76209 Karlsruhe Telefon: 07 21/40 05-0, Telefax: 07 21/40 05-500, www.schwabe.de Anwendungsgebiete: ? Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Hinweis: Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. ? Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens, ?Schaufensterkrankheit?) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. ? Vertigo, Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese (Schwindel, Ohrgeräusche infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen). Hinweis: Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden. Gegenanzeigen: Wann dürfen Sie Tebonin® spezial 80 mg nicht anwenden? Bei einer Überempfindlichkeit gegen Ginkgo-biloba-Extrakte dürfen Sie Arzneimittel, die einen Auszug aus den Blättern des Ginkgobaumes enthalten, nicht anwenden. Hinweis: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Wann dürfen Sie Tebonin® spezial 80 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden? Da Ginkgo-Extrakte bei depressiven Verstimmungen und Kopfschmerzen, die nicht im Zusammenhang mit dementiellen Syndromen auftreten, bisher nicht ausreichend untersucht sind, darf Tebonin® spezial 80 mg bei diesen Krankheitszeichen nur unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des in Tebonin® spezial 80 mg enthaltenen Ginkgo-Extraktes. Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen, ist während der Schwangerschaft der Nutzen einer Behandlung gegen die möglichen Risiken sorgfältig abzuwägen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Tebonin® spezial 80 mg sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig. Bitte beachten Sie die Hinweise bei den Anwendungsgebieten. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von